末期転移肺癌4期、1年後生存率43%の新薬|免疫チェックポイント阻害剤『ニボルマブ』とは?

新薬ニボルマブ

末期転移肺癌4期、1年後生存率43%の新薬|免疫チェックポイント阻害剤『ニボルマブ』とは?

いよいよ第4の柱:免疫治療が保険適用・新薬承認へ。末期癌でも治療可能な時代へ

今まで保険適用が適用されず全額自己負担のため高額な治療だった免疫活性による癌治療が厚生労働省の認可となり、一部保険適用で治療が受けられるようになりました。
新薬の名前はニボルマブ(商品名:オプジーボ)。

2015年10月にニューヨークで行われた国際がん免疫療法合同会議でも最大の注目度を集め、医師たちは不可能を可能にする画期的治療法であると賞賛されている治療法です。

癌細胞特有の免疫細胞の働きを抑えてしまう物質PD-1たんぱく質(免疫細胞のブレーキ)を抑えることにより、免疫細胞の力を復活させ、癌への攻撃力を高める効果のある新薬です。

末期の患者さんでも希望が持てる免疫チェックポイント阻害剤『ニボルマブ』の驚異の治療効果

NHKのTVシンポジウムにおいて2016年5月14日に放映された「変わる肺がん治療」シンポジウムの中で、免疫を柱とする癌治療としては初めて保険適用となった免疫チェックポイント阻害薬『ニボルマブ』についての可能性と効果についての解説がありました。

番組の中では、肺がんの3期、4期といわれる末期状態の患者さんが、次々に回復されていく様子が描かれていました。

メラノーマ(皮膚がん)から全身転移の末期癌から奇跡の生還
メラノーマ(皮膚がん)から筋肉へ転移、手術不能により手遅れな状態からニボルマムの治療に切り替えたところ、みるみる癌が小さくなりました。現在も数週間に一度の点滴を続け、日常生活に支障のない状態で生活できるようになりました。
肺がん末期からサーフィンができるようになった63歳男性
肺がんで肺を3分の1切除し、抗癌剤治療の副作用で治療方法をなくしてしまった患者さんも、ニボルマムの臨床試験に参加し、今では癌がきれいに消失し、趣味であるサーフィンができるまでになったそうです。
余命数ヶ月の転移性肺がんが1年半で消失
肺がんが全身転移し、余命数ヶ月と宣告を受ける。すぐに抗癌剤治療を受けるも効果は現れず、免疫チェックポイント阻害剤の臨床試験に参加。2センチほどあった肺がんは1年後半後に画面では確認できないほど小さくなっていました。副作用もほとんどなく、今では趣味のバードウォッチングを楽しんでいます。
ステージ4の進行性大腸がんが1年で60%縮小
22歳で進行性の大腸がんと診断された女性。2度の手術と抗癌剤治療を行いましたが治療効果が現れず、一時は危篤状態に。その時参加した免疫チェックポイント阻害薬の臨床試験で1年後に癌が60%縮小。現在では一人で外出できるまでに回復しています。

臨床段階から新薬承認へ!早急に望まれるすべての癌患者さんへの治療適用

ニボルマブ(免疫チェック阻害薬)は、まだ臨床段階ではあるものの、ようやく非小細胞肺がん4期で抗癌剤などの薬物治療で効果が現れなかった患者さんを対象に保険適用で治療が受けられるための厚生労働省の認可が受けられるようになりました。

ニボルマブの効果は免疫力を高める薬であり、ほとんど副作用を起こすこともなく、転移がんや原発巣のがんを縮小や消失に導ける可能性があるとされ、世界中から今最も注目される治療法の一つです。

ニボルマブのメカニズム

下記の動画は、今回放送されたシンポジウムの映像ではありませんが、免疫チェック阻害薬について詳しく解説したNHKの番組(クローズアップ現代)のYoutube動画です。

とてもわかりやすく、免疫チェック阻害剤のメカニズムと効果が解説されており、どのような癌にどのくらい効果があるのかが詳しく理解出来る内容です。

現段階では、最初からニボルマブ(免疫チェック阻害薬)を使用して治療した場合と、抗癌剤や放射線を使用した治療での効果の違いを検証している段階であり、効果が認められば今後、初期の患者さんでも免疫治療が受けられるようになるかもしれないとのことです。

2週間に一度の点滴だけで苦痛も副作用も少ない癌治療

ニボルマムは、2週間に一度点滴を受けるという簡単な治療法ですし、もちろん通院で行うことができます。

人が本来もっている免疫力を最大限に引き出すことにより癌を攻撃する仕組みを作るという新しい発想の新薬です。

国立癌研究センター(東京中央区)、がん研究有明病院などを中心に臨床試験などが行われています。

どんなメカニズムで癌をアポトーシスに導くことができるのか?

癌細胞特有の免疫細胞の働きをブロックしているブレーキボタンの手をはずし、免疫が本来あるべき力を復活させ、最大限に免疫細胞が攻撃力を発揮できる体内環境を作り出すことにより、人が持っている免疫力で癌を鎮静化、アポトーシスへと導くといったメカニズムです。

免疫チェックポイント阻害薬でおこる副作用は?

免疫細胞が暴走することにより、自身の正常細胞を攻撃してしまうという新しいタイプの副作用が一部の患者さんに発生することがあります。これは、アレルギー体質の患者さんによくあらわれる免疫構造と同様です。主に症状が表れやすい場所としては、肺の炎症、大腸の炎症といわれています。

メラノーマの治験では10人に1人くらいの割合で大きな副作用が出ることがわかっています。

しかし、副作用が現れたことで、ニボルマブの投薬を中断しても、その後継続して免疫細胞の攻撃力はほとんど衰えることなく、癌細胞はきれいに消滅してしまったという症例もあることから、効果のあった患者さんには、継続した免疫活性効果が期待できることがわかってきました。

どういった癌にどのくらいの効果があるのか?
免疫チェックポイント阻害剤

現在日本では、メラノーマ(皮膚がん)と進行性肺がんに対し、保険適用が承認されています。

腎臓がんやホジキンリンパ腫についても効果を発揮しやすいとされ、すい臓がん、前立腺がん、大腸がんには効果が発揮しずらいといった現段階の臨床結果となっています。

 

卵巣がんや胃がん、乳がんなどにも効果が期待され、今後確かな効果があることが確認されれば、広く治療法として承認、普及していくことが期待されています。

進行性ですでに手術も抗癌剤もすべて効果が期待できない患者さんの2割から4割に効果があったことは、今までではほとんど治すことが不可能といわれる患者さんも大きな生きる希望となりそうです。

免疫チェックポイント阻害薬の今後の問題点と展望

デメリットとしては、この免疫チェックポイント阻害剤の価格がとても高額であることです。1年ほど継続すると、保険適用しない場合は一人あたり3500万円前後かかるといわれています。

新薬として承認後は保険適用となり、患者負担は5%程度(130万円前後)となったとしても、残りの95%を国が負担することとなれば、医療費の財源を大きく圧迫することが容易に予測できます。

今後、薬価をいかに低価格で製造できるかが、今後の普及への大きな鍵となりそうですが、少しでも多くの患者さんの命をつなぎとめることができるよう一日も早くすべての癌治療の新薬としての認可と希望した患者さんすべてが治療を受けられることを期待したいと思います。

東京都・大阪府でニボルマムの治療が受けられる病院

ニボルマムの治療が受けられる病院が東京都新宿区と大阪府にあります。

こちらの湘南メディカルクリニックのがん免疫療法では、免疫細胞を活性化する抗がん剤に頼らない治療法を主体とし、ニボルマムなどの最先端治療を用いてがん治療を行っています。

ニボルマムの治療と併せ、NK細胞などのがん細胞を直接攻撃する免疫細胞の培養を行うことで、今までの免疫療法の実績を大きく上回る治療実績を塗り替えている病院でもあります。

 

上記の病院では新薬を取り入れ、患者に優しいがん治療を最優先に、医療費の削減努力を取り入れ、今までの免疫療法の半分程度で治療を受けるこを可能にしてくれました。

資料の配送(院長の著書:アクセル+ブレーキでガンを滅ぼす免疫療法が先着でもらえます)や30分の無料相談も受けられるそうです。

 

治療費の心配や自分の症状に対する治癒の可能性などを含め、ご自身やご家族のがん治療の可能性を広げる意味でも、相談してみてはいかがでしょうか。

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